Certificado de análisis · CRAFA
COA Adipotide 5mgLote CRF-2026-0244
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 29 de septiembre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta página facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido sin sustituir al documento del laboratorio.
Pureza HPLC
98.9%
Identidad
NOT RECORDED
Disposición final
NOT RECORDED — Batch disposition pending
Identificación del lote
- Producto
- Adipotide 5 mg
- Presentación
- Lyophilised powder, 5 mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-0244
- Lote
- CRF-2026-0244
- Emitido
- 29 de septiembre de 2026
- Muestra recibida
- 22 de septiembre de 2026
- Producción
- 16 de septiembre de 2026
- Análisis
- 27 de septiembre de 2026
- Expiración / retest
- 27 de septiembre de 2028
- Fórmula molecular
- C111H206N36O28S2
- Peso molecular
- 2557.2
- CAS
- N/A
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Instrumento
- Agilent 1290
- Columna
- C18 4.6×150mm
- Temperatura de columna
- 35°C
- Fase móvil A
- 214 nm
- Fase móvil B
- ACN
- Flujo
- 1.0 mL/min
- Detección
- 214 nm
- Inyección
- 10 µL
- Concentración
- 0.5 mg/mL
- Diluyente
- No registrado en el documento
- Tiempo de retención
- 10.1 min
Resultados analíticos
| Prueba | Criterio | Resultado | Dictamen |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 98.9% | PASS |
| Identity (Method not recorded) | 2557.2 ±2% | Obs: 1346.5 [M+H]+ | NOT RECORDED |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 4.96 mg (99.2%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.5 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
Impurezas detectadas
- No impurity data recorded.
Cromatograma
El PDF no indica datos de cromatograma; esta página no implica que exista uno.
Disposición final del lote
NOT RECORDED — Batch disposition pending
Notas del analista
Fatty acid conjugate confirmed, high target specificity.
Verificación en el laboratorio
Código de verificación impreso: VEL-31932b1441ba197e. Confirma el documento en el portal de CRAFA y descarga el PDF original.
Preguntas sobre este certificado
¿Qué resultados reporta el COA del lote CRF-2026-0244?
El documento reporta pureza HPLC 98.9%, identidad NOT RECORDED, cantidad PASS, endotoxinas y metales pesados. La disposición final impresa es: NOT RECORDED — Batch disposition pending.
¿Qué significan N/A o NOT RECORDED en un COA?
Significan que el campo no aplica a la muestra o que el dato no quedó registrado en el PDF. Esta página conserva esas etiquetas y no completa valores por inferencia.
¿Cómo verifico que este certificado es auténtico?
El PDF enlaza al código VEL-31932b1441ba197e del emisor CRAFA. Abre el documento original, compara producto, presentación y lote, y usa el portal de verificación del laboratorio.