Certificado de análisis · CRAFA
COA Adipotide 5mgLote CRF-2026-0193
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 19 de septiembre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta página facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido sin sustituir al documento del laboratorio.
Pureza HPLC
99.9%
Identidad
PASS
Disposición final
PASS — Conforms to specifications
Identificación del lote
- Producto
- Adipotide 5mg
- Presentación
- Lyophilised powder, 5mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-0193
- Lote
- CRF-2026-0193
- Emitido
- 19 de septiembre de 2026
- Muestra recibida
- 12 de septiembre de 2026
- Producción
- 07 de septiembre de 2026
- Análisis
- 17 de septiembre de 2026
- Expiración / retest
- 17 de septiembre de 2028
- Fórmula molecular
- C111H206N36O28S2
- Peso molecular
- 2557.2
- CAS
- N/A
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Instrumento
- Waters ACQUITY
- Columna
- C4 2.1×100mm
- Temperatura de columna
- 60°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O
- Fase móvil B
- ACN
- Flujo
- 0.3 mL/min
- Detección
- 214 nm
- Inyección
- 5 µL
- Concentración
- 0.5 mg/mL
- Diluyente
- No registrado en el documento
- Tiempo de retención
- 11.4 min
Resultados analíticos
| Prueba | Criterio | Resultado | Dictamen |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.9% | PASS |
| Identity (LC-MS) | 2558.2 ±2% | Obs: 2558.6 [M+H]+ | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 4.94 mg (98.8%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.25 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
Impurezas detectadas
- No impurity data recorded.
Cromatograma
El PDF no indica datos de cromatograma; esta página no implica que exista uno.
Disposición final del lote
PASS — Conforms to specifications
Notas del analista
Category: Specialty. Sample conforms to label claim and Gold panel acceptance criteria. CRAFA
Verificación en el laboratorio
Código de verificación impreso: VEL-62a2492c7d4f4a5c. Confirma el documento en el portal de CRAFA y descarga el PDF original.
Preguntas sobre este certificado
¿Qué resultados reporta el COA del lote CRF-2026-0193?
El documento reporta pureza HPLC 99.9%, identidad PASS, cantidad PASS, endotoxinas y metales pesados. La disposición final impresa es: PASS — Conforms to specifications.
¿Qué significan N/A o NOT RECORDED en un COA?
Significan que el campo no aplica a la muestra o que el dato no quedó registrado en el PDF. Esta página conserva esas etiquetas y no completa valores por inferencia.
¿Cómo verifico que este certificado es auténtico?
El PDF enlaza al código VEL-62a2492c7d4f4a5c del emisor CRAFA. Abre el documento original, compara producto, presentación y lote, y usa el portal de verificación del laboratorio.