Semaglutide y los ensayos STEP: qué reportó la evidencia clínica fase 3
El programa STEP (Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity) reunió a más de 4 500 participantes y redefinió el estándar de eficacia para agonistas GLP-1. Resumen de Davies et al. (Lancet, 2021) y Wilding et al. (DOM, 2022).
PorVeltis Editorial · revisión de Davies et al. y Wilding et al.
Revisado porVeltis Scientific ReviewÚltima revisión
El semaglutide es un agonista del receptor GLP-1 que cambió la conversación científica sobre regulación metabólica. Esta nota condensa los datos de dos ensayos clave del programa STEP, ambos publicados en revistas indexadas de alto impacto.
STEP 2 — Semaglutide 2.4 mg en obesidad con diabetes tipo 2
Davies M y colaboradores publicaron en The Lancet (2021) los resultados de STEP 2, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 68 semanas de duración. El estudio incluyó 1 210 participantes con sobrepeso/obesidad y diabetes tipo 2, asignados a semaglutide 2.4 mg semanal, semaglutide 1.0 mg semanal o placebo.
- Reducción media de peso a la semana 68: –9.6% con 2.4 mg vs –3.4% con placebo.
- El 67.4% del grupo 2.4 mg alcanzó pérdida de peso ≥5%, vs 28.5% en placebo.
- Reducción concomitante de HbA1c y mejoras en marcadores cardiometabólicos.
Cita: Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10278):971–984. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00213-0 · PMID 33667417.
Extensión STEP 1 — Recuperación de peso al suspender
Wilding JPH y colaboradores publicaron en Diabetes, Obesity and Metabolism (2022) un análisis de seguimiento de STEP 1: ¿qué pasa con los pacientes que suspenden semaglutide tras 68 semanas de tratamiento? El reporte sigue a los participantes durante un año adicional sin medicación:
- Recuperación de aproximadamente dos tercios del peso perdido en el año posterior a la suspensión.
- Reversión parcial de mejoras cardiometabólicas iniciales (presión arterial, perfil lipídico, HbA1c).
- Conclusión clave: el semaglutide modifica la regulación del apetito mientras está presente, pero no induce cambios fisiológicos permanentes.
Cita: Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1553–1564. DOI: 10.1111/dom.14725 · PMID 35441470.
Mecanismo de acción
El semaglutide actúa sobre el receptor GLP-1 en tres ejes: (1) retraso del vaciamiento gástrico, (2) supresión de la secreción de glucagón postprandial y (3) modulación hipotalámica del centro de saciedad. Su vida media de ~7 días permite dosificación semanal y produce concentraciones plasmáticas estables.
Disponibilidad en Veltis
Veltis ofrece semaglutide en presentaciones 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 30 mg, con pureza arriba de 98% por HPLC y COA por lote. Para investigación combinada con tirzepatide ver el Stack Metabólico Premium.
Solo para uso en investigación. La información proviene de ensayos clínicos publicados y no constituye recomendación médica para uso humano fuera de protocolos de investigación.
Aviso
Solo para uso en investigación. El contenido de Veltis es educativo y no constituye consejo médico, diagnóstico, guía de tratamiento ni recomendación para uso humano.