Certificado de análisis · CRAFA
COA Selank 10mgLote CRF-2026-0237
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 22 de septiembre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta página facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido sin sustituir al documento del laboratorio.
Pureza HPLC
99.5%
Identidad
NOT RECORDED
Disposición final
NOT RECORDED — Batch disposition pending
Identificación del lote
- Producto
- Selank 10 mg
- Presentación
- Lyophilised powder, 10 mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-0237
- Lote
- CRF-2026-0237
- Emitido
- 22 de septiembre de 2026
- Muestra recibida
- 15 de septiembre de 2026
- Producción
- 09 de septiembre de 2026
- Análisis
- 20 de septiembre de 2026
- Expiración / retest
- 20 de septiembre de 2028
- Fórmula molecular
- C33H57N11O9
- Peso molecular
- 751.9
- CAS
- 129954-34-3
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · LAL · ICP-MS.
- Instrumento
- Waters ACQUITY
- Columna
- C18 2.1×100mm
- Temperatura de columna
- 40°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O
- Fase móvil B
- ACN
- Flujo
- 0.4 mL/min
- Detección
- 214 nm
- Inyección
- 5 µL
- Concentración
- 1.0 mg/mL
- Diluyente
- No registrado en el documento
- Tiempo de retención
- 5.8 min
Resultados analíticos
| Prueba | Criterio | Resultado | Dictamen |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.5% | PASS |
| Identity (Method not recorded) | 751.9 ±2% | Obs: 945.1 [M+H]+ | NOT RECORDED |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 10.02 mg (100.2%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.5 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
Impurezas detectadas
- No impurity data recorded.
Cromatograma
El PDF no indica datos de cromatograma; esta página no implica que exista uno.
Disposición final del lote
NOT RECORDED — Batch disposition pending
Notas del analista
Tuftsin analogue confirmed, stable in physiological pH.
Verificación en el laboratorio
Código de verificación impreso: VEL-d4e8cff028e756c7. Confirma el documento en el portal de CRAFA y descarga el PDF original.
Preguntas sobre este certificado
¿Qué resultados reporta el COA del lote CRF-2026-0237?
El documento reporta pureza HPLC 99.5%, identidad NOT RECORDED, cantidad PASS, endotoxinas y metales pesados. La disposición final impresa es: NOT RECORDED — Batch disposition pending.
¿Qué significan N/A o NOT RECORDED en un COA?
Significan que el campo no aplica a la muestra o que el dato no quedó registrado en el PDF. Esta página conserva esas etiquetas y no completa valores por inferencia.
¿Cómo verifico que este certificado es auténtico?
El PDF enlaza al código VEL-d4e8cff028e756c7 del emisor CRAFA. Abre el documento original, compara producto, presentación y lote, y usa el portal de verificación del laboratorio.