Certificado de análisis · CRAFA
COA Agua para Inyección 10mlLote CRF-2026-0220
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 06 de septiembre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta página facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido sin sustituir al documento del laboratorio.
Pureza HPLC
N/A
Identidad
PASS
Disposición final
PASS — Conforms to specifications
Identificación del lote
- Producto
- Agua para Inyección 10 mL
- Presentación
- Liquid, 10 mL vial
- Número de certificado
- CRF-2026-0220
- Lote
- CRF-2026-0220
- Emitido
- 06 de septiembre de 2026
- Muestra recibida
- 30 de agosto de 2026
- Producción
- 25 de agosto de 2026
- Análisis
- 04 de septiembre de 2026
- Expiración / retest
- 04 de septiembre de 2028
- Fórmula molecular
- H2O
- Peso molecular
- 18.015
- CAS
- 7732-18-5
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-RI · Conductivity · TOC · LAL · Sterility.
- Instrumento
- Agilent 1260
- Columna
- Ion Exchange
- Temperatura de columna
- 25°C
- Fase móvil A
- 214 nm
- Fase móvil B
- 50 µL
- Flujo
- Neat
- Detección
- 214 nm
- Inyección
- 50 µL
- Concentración
- Neat
- Diluyente
- No registrado en el documento
- Tiempo de retención
- No registrado en el documento
Resultados analíticos
| Prueba | Criterio | Resultado | Dictamen |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | N/A | N/A | N/A |
| Identity (HPLC-RI) | Matches WFI standard | Obs: Single peak | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 10.0 mL (100.0%) | PASS |
| Endotoxin | <0.25 EU/mL | <0.01 EU/mL | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
Impurezas detectadas
- No impurity data recorded.
Cromatograma
El PDF no indica datos de cromatograma; esta página no implica que exista uno.
Disposición final del lote
PASS — Conforms to specifications
Notas del analista
WFI grade, endotoxin <0.01 EU/mL, pyrogen-free.
Verificación en el laboratorio
Código de verificación impreso: VEL-5bec1d4be456547c. Confirma el documento en el portal de CRAFA y descarga el PDF original.
Preguntas sobre este certificado
¿Qué resultados reporta el COA del lote CRF-2026-0220?
El documento reporta pureza HPLC N/A, identidad PASS, cantidad PASS, endotoxinas y metales pesados. La disposición final impresa es: PASS — Conforms to specifications.
¿Qué significan N/A o NOT RECORDED en un COA?
Significan que el campo no aplica a la muestra o que el dato no quedó registrado en el PDF. Esta página conserva esas etiquetas y no completa valores por inferencia.
¿Cómo verifico que este certificado es auténtico?
El PDF enlaza al código VEL-5bec1d4be456547c del emisor CRAFA. Abre el documento original, compara producto, presentación y lote, y usa el portal de verificación del laboratorio.