Certificado de análisis · CRAFA
COA Tirzepatide 10mgLote CRF-2026-0119
Transcripción del certificado emitido por CRAFA el 01 de septiembre de 2026. El PDF original es la fuente verificable; esta página facilita la lectura, búsqueda e indexación del mismo contenido sin sustituir al documento del laboratorio.
Pureza HPLC
99.8%
Identidad
PASS
Disposición final
PASS — Conforms to specifications
Identificación del lote
- Producto
- Tirzepatide
- Presentación
- Lyophilised powder, 10 mg vial
- Número de certificado
- CRF-2026-0119
- Lote
- CRF-2026-0119
- Emitido
- 01 de septiembre de 2026
- Muestra recibida
- 24 de agosto de 2026
- Producción
- 20 de agosto de 2026
- Análisis
- 29 de agosto de 2026
- Expiración / retest
- 29 de agosto de 2028
- Fórmula molecular
- C225H348N48O68
- Peso molecular
- 4813.53
- CAS
- 2023788-19-2
Método analítico
Métodos registrados: HPLC-UV (214 nm) · LC-MS/MS · ICP-MS · LAL · Sterility.
- Instrumento
- Waters Xevo G3
- Columna
- C4 2.1×100mm
- Temperatura de columna
- 60°C
- Fase móvil A
- 0.1% TFA H2O
- Fase móvil B
- 0.1% TFA ACN
- Flujo
- 0.3 mL/min
- Detección
- 214 nm
- Inyección
- 5 µL
- Concentración
- 0.5 mg/mL
- Diluyente
- No registrado en el documento
- Tiempo de retención
- 13.4 min
Resultados analíticos
| Prueba | Criterio | Resultado | Dictamen |
|---|---|---|---|
| HPLC Purity (% area) | ≥98.0% | 99.8% | PASS |
| Identity (LC-MS) | 4814.5 ±2% | Obs: 4813.49 [M+H]+ | PASS |
| Quantity found | 95.0–105.0% | 9.94 mg (99.4%) | PASS |
| Endotoxin | <1.0 EU/mg | <0.25 EU/mg | PASS |
| Heavy metals | <10 ppm | All <LOQ | PASS |
Impurezas detectadas
- No impurity data recorded.
Cromatograma
El PDF no indica datos de cromatograma; esta página no implica que exista uno.
Disposición final del lote
PASS — Conforms to specifications
Notas del analista
Full Elite panel passed. Sample identical to reference standard within mass accuracy of 2 ppm. CRAFA
Verificación en el laboratorio
Código de verificación impreso: VEL-b28cba150b097dec. Confirma el documento en el portal de CRAFA y descarga el PDF original.
Preguntas sobre este certificado
¿Qué resultados reporta el COA del lote CRF-2026-0119?
El documento reporta pureza HPLC 99.8%, identidad PASS, cantidad PASS, endotoxinas y metales pesados. La disposición final impresa es: PASS — Conforms to specifications.
¿Qué significan N/A o NOT RECORDED en un COA?
Significan que el campo no aplica a la muestra o que el dato no quedó registrado en el PDF. Esta página conserva esas etiquetas y no completa valores por inferencia.
¿Cómo verifico que este certificado es auténtico?
El PDF enlaza al código VEL-b28cba150b097dec del emisor CRAFA. Abre el documento original, compara producto, presentación y lote, y usa el portal de verificación del laboratorio.